El laboratorio biotecnológico Inmunova anunció este domingo la publicación en una revista médica del grupo The Lancet de los resultados del estudio clínico de las fases 2 y 3 sobre el suero equino hiperinmune para el tratamiento del coronavirus y desarrollado por científicos del Conicet.

Se trata de EClinicalMedicine que es publicada por la prestigiosa editorial médica y que cuenta con un sistema de revisión por pares y de acceso abierto. La publicación representa un aval para este suero desarrollado de manera conjunta entre científicos públicos y privados.

El estudio publicado detalla los tratamientos con anticuerpos policlonales equinos en pacientes con enfermedad Covid-19 moderada a severa, e incluye un “ensayo clínico Fase 2/3 adaptativo, randomizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo” realizado en nuestro país y que, a partir de su publicación, podrá ser revisado por la comunidad científica de todo el mundo.

“El suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 (CoviFab®) es un medicamento biológico para tratar la enfermedad COVID-19 moderada a severa, cuyo desarrollo llevó adelante Inmunova a partir de su experiencia en ingeniería de proteína”, informó la empresa de biotecnología en un comunicado.

Según Inmunova, la inmunoterapia de anticuerpos policlonales equinos logra que los pacientes que reciben el tratamiento puedan bloquear los agentes infecciosos y evitar que se propague en el organismo.

De acuerdo a los resultados publicados “esta terapia demostró un adecuado perfil de seguridad en la población evaluada; los eventos adversos de especial interés fueron leves y no requirieron la interrupción de la infusión ni impidieron la administración de la segunda dosis”.

La elaboración de suero a partir de anticuerpos de caballos fue un trabajo de articulación pública-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (Anlis), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, Conicet y la Universidad Nacional de San Martín (Unsam).

El proyecto fue uno de los seleccionados por la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación en la convocatoria “Ideas Proyecto Covid-19” de la Unidad Coronavirus, creada por el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, e integrada por el Conicet.

Estos resultados que publica la revista de The Lancet ya habían sido presentados en la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), que el 22 de diciembre 2020 autorizó el medicamento para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad moderada a severa, dentro de 10 días del inicio de los síntomas.

CB con información de Télam

El presidente Alberto Fernández recorrió el lunes al mediodía las instalaciones de la compañía biotecnológica Inmunova, en el campus de la Universidad Nacional de San Martín, que desarrolló junto a otros centros científicos públicos y privados el suero hiperinmune anti Covid-19, que será distribuido en hospitales, clínicas y sanatorios.

La producción del mismo surge de una articulación público-privada encabezada por el laboratorio Inmunova, el Instituto Biológico Argentino (BIOL) y la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud Dr. Carlos G. Malbrán (ANLIS), en colaboración con la Fundación Instituto Leloir (FIL), mAbxience, CONICET, y la UNSAM.

Luego de la recorrida por los laboratorios de la Fundación Argentina de Nanotecnología, ubicada en el municipio bonaerense de San Martín, el jefe del Estado se interiorizó acerca de la producción del suero hiperinmune, cuyo tratamiento en casos graves de coronavirus demostró eficacia y seguridad.

El mandatario expresó su orgullo por los desarrollos alcanzados por la ciencia argentina, al tiempo que ponderó la importancia del actual proyecto que arrojó resultados positivos en la baja de la mortalidad (45 por ciento), el descenso en los días requeridos de terapia intensiva (24 por ciento), y la menor necesidad en el uso de respiradores (36 por ciento).

El Presidente estuvo acompañado por el jefe de Gabinete, Santiago Cafiero; los ministros de Salud, Ginés González García; y Ciencia y Tecnología, Roberto Salvarezza; y los secretarios General de la Presidencia, Julio Vitobello; y de la Pequeña y Mediana Empresa y de los Emprendedores, Guillermo Merediz.

El suero anti Covid-19, que ya completó su última fase de estudios clínicos requeridos por ANMAT, es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos, cuya capacidad neutralizante del virus SARS-CoV-2 lo bloquea y evita su propagación. Además, tiene la ventaja de que pueden producirse rápido y a gran escala.

NB

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el suero equino hiperinmune para el tratamiento de pacientes con Covid moderado o severo. La información fue difundida por Inmunova, empresa desarrolladora de esa terapia, y confirmada por la propia ANMAT ante la consulta de elDiarioAR.

Se trata de una terapia a través de la cual se introduce a caballos una proteína del virus SARS-CoV-2 -que desencadena la enfermedad del Covid-19, cuyo metabolismo produce un volumen de anticuerpos mucho mayor que el de un ser humano que se recupera de esa patología. La aplicación de esa proteína resulta inocua para los animales y los anticuerpos generados son extraídos y purificados. Ese suero se aplica a pacientes moderados y graves: al unirse a la proteína del virus evitan que ingrese a las células.

Según estiman los desarrolladores, de cada paciente recuperado de Covid se obtienen, en promedio, 350 mililitros de plasma, mientras que de un caballo pueden extraerse unos 20 litros de suero en una semana. Esa escala sería otra de las ventajas de esta opción terapéutica.

En un comunicad, Inmunova afirma: “La aprobación de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de Fase 2/3 de INM005, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con Covid severa”.

Los pacientes tratados con INM005 registraron reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente a los que recibieron placebo.

“Además, mostraron beneficio clínico considerable a lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento”, agregó Inmunova, que había solicitado la aprobación de su tratamiento a principios de diciembre. Según la firma, las mejorías más notorias se observaron en pacientes severos. El desarrollo fue encabezado por Inmunova pero también participaron, entre otras organizaciones, la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán”, Conicet, el laboratorio mAbxience y la Universidad Nacional de San Martín. Desde ANMAT no brindaron especificaciones sobre la autorización emitida.

Fueron 242 pacientes de Covid moderado a severo y de entre 18 y 79 años los que participaron del ensayo, que se llevó a cabo en 19 centros de salud públicos y privados del AMBA, Neuquén y Tucumán. Todos esos pacientes requerían hospitalización y todos estaban dentro de los diez días desde que se habían iniciado los síntomas. Algunos recibieron el suero equino y otros, placebo.

Ante la consulta de este diario sobre si el suero equino empezará a usarse efectivamente en pacientes moderados y severos por fuera del ensayo clínico, fuentes del Ministerio de Salud de la Nación no brindaron precisiones. “Se informará oportunamente”, respondieron.

Con información de Télam

BJ