La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó este miércoles “no utilizar la ivermectina” para los pacientes con coronavirus, con la excepción de los ensayos clínicos.

La recomendación de la OMS, la primera sobre la ivermectina, se suma a la de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que al igual que la OMS, no recomienda su uso salvo en ensayos clínicos.

Por otra parte, su homóloga estadounidense, la FDA, explica en su página web por qué no debe utilizarse la ivermectina.

Se trata de un medicamento antiparasitario de uso común que se promociona mucho en las redes sociales pero el grupo de expertos de la OMS aseguró que los datos de los estudios clínicos para medir su eficacia contra el Covid-19 no tuvieron resultaron concluyentes.

“Nuestra recomendación es no utilizar la ivermectina para los pacientes con Covid-19, independientemente del nivel de gravedad o de la duración de los síntomas”, dijo en una rueda de prensa Janet Díaz, jefa del equipo de respuesta clínica al nuevo coronavirus de la agencia de la ONU.

Díaz subrayó que la única excepción a esta recomendación, basada en el estado actual de la investigación, es para los ensayos clínicos, informó la agencia AFP.

Los expertos de la OMS extrajeron sus conclusiones de 16 ensayos clínicos aleatorios con 2.400 participantes, algunos de los cuales comparaban la ivermectina con otros medicamentos.

Bram Rochwerg, investigador de la Universidad McMaster de Canadá y miembro del panel de la OMS que realizó la evaluación, sostuvo al respecto que la cantidad de estudios que permiten comparar la ivermectina con el placebo “es mucho menor”.

Tanto Díaz como Rochwerg aseguraron que las recomendaciones son “vivas” y se actualizarán a medida que las nuevas investigaciones avancen.

La ivermectina, de uso veterinario y humano, se utiliza contra parásitos como la sarna, los piojos o los que provocan la oncocercosis.

Sin embargo, un estudio australiano publicado a principios de 2020 observó una eficacia in vitro, es decir en el laboratorio, de la ivermectina sobre el Sars-CoV-2, el virus que provoca la Covid-19, lo que generó su difusión en algunos países.

La ivermectina comparte algunas características con la hidroxicloroquina, que defienden ciertos médicos y personalidades políticas, a pesar de que su eficacia no fue demostrada y de que un importante ensayo clínico llegó a la conclusión de que no tiene ningún efecto.

Con información de agencias.

IG

En medicina, todo uso de alguna droga es potencialmente peligroso hasta que se demuestre lo contrario. La ivermectina, una droga usada en la Argentina hace décadas como antiparasitario, no escapa a ese principio general. La Administración Nacional de Medicina, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) no autorizó el uso de ese compuesto para ningún otro destino, y aún así, provincias como Corrientes, Misiones, Salta, Tucumán y La Pampa la administran para tratar a pacientes con Covid-19 o como profilaxis para sus trabajadores de salud.

“No hay ningún laboratorio comercial o público de los que producen ivermectina que haya pedido a la ANMAT la autorización para el uso de emergencia para este tratamiento, ni evidencia sustancial que permita a la OMS o la OPS o a la Sociedad Argentina de Infectología confiar en que la podemos indicar. Cuando haya evidencia, si es buena, saldremos a comunicarla”, dice a elDiarioAR Omar Sued, presidente de la Sociedad Argentina de Infectología (SADI). “Para el uso preventivo de la ivermectina no tenemos ni siquiera pequeños estudios, no tenemos nada”, suma.

“Los riesgos son que tengamos efectos indeseables, especialmente cuando se usa a dosis distintas o por vías distintas. En el caso de ivermectina, para el uso de Covid-19 se usa el triple de dosis y los únicos trabajos que han demostrado cierta efectividad son in vitro, no son ensayos clínicos. Le falta un buen estudio controlado y doble ciego en un número significativo de individuos para demostrar su efectividad. Vale la pena un estudio serio sobre el tema porque es una droga no muy cara”, destaca el médico infectólogo Eduardo López, integrante del comité de expertos que asesora al Ministerio de Salud de la Nación.

No hay ningún laboratorio comercial o público que haya pedido a la ANMAT la autorización para el uso de emergencia para este tratamiento, ni evidencia que permita a la OMS o la OPS o a la Sociedad Argentina de Infectología confiar en que la podemos indicar

Omar Sued — Presidente Sociedad Argentina de Infectología

“El hecho de que haya provincias que hayan decidido su uso implicará la responsabilidad directa de los ministerios de salud respectivos. Es una droga que, a la dosis que se está usando en forma empírica como uso preventivo, no tiene ningún asidero, y se corre el riesgo de crear cuadros de toxicidad hepática”, suma López. “Si hay sobredosis, la más importante es neurológica: vértigo, parestesias. También puede dar complicaciones gástricas”, describe Sued.

En cuanto a las decisiones de las 5 provincias que no se rigen según las autorizaciones emitidas por la ANMAT, el titular de la SADI señala: “En las provincias las medidas de salud están tomadas por los ministerios: hay ministros buenos y ministros malos. Por la autonomía de las provincias no necesariamente tienen que regirse por las autorizaciones de ANMAT. En Corrientes se usa la producida por el propio laboratorio provincial. En Tucumán están haciendo un estudio, si los resultados son tan buenos como comentan que van a ser, estaríamos encantados en difundirlos. Cuando una provincia usa una droga de forma masiva se quita la opción de que pueda estudiarse rigurosamente los efectos de ese uso, porque no hay control ni comparación con placebo”.

En cuanto a la evidencia científica, un metaanálisis que analizó 27 ensayos clínicos realizado en el Reino Unido concluyó que la ivermectina reduce la morbilidad y mortalidad producida por la infección por Covid-19. “Un metaanálisis es la reunión de distintos estudios muy chiquitos, de muy poca escala, por lo que se necesita mayor evidencia”, suma Sued.

En la Argentina, un grupo de investigadores realizaron un estudio entre el 1 de junio y el 15 de diciembre de 2020 con 162 trabajadores de salud que recibieron ivermectina como profilaxis. La indicación se extendió a los contactos estrechos de dichos profesionales. “A la fecha no se registraron infecciones por Covid-19 en ninguno de los participantes”, informó en un comunicado de prensa realizado por uno de los laboratorios que financió el estudio y produce la droga en Argentina.

Otro trabajo concluyó que la ivermectina reduce la carga viral si se aplica en los primeros cinco días tras el inicio de los síntomas. El estudio, con placebo y la droga, contempló a 45 personas. Fue realizado por representantes del Instituto de Investigaciones de Enfermedades Tropicales de la Universidad Nacional de Salta, el Centro de Investigación Veterinaria de Tandil, la Universidad Nacional de Quilmes y la Unidad de Virología y Epidemiología Molecular del Hospital Garrahan, entre otros.

Deberían estar mejorando los niveles de testeos y la respuesta social sanitaria antes de la utilización masiva de ivermectina

Roberto Debbag — Vicepresidente Sociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica

Según ya había publicado este diario, en algunas zonas de la provincia de Buenos Aires y en la zona metropolitana de Tucumán hubo aumentos en la demanda de ivermectina en las farmacias de hasta el 100%. En la Ciudad, ese aumento fue de alrededor del 20%. Fuentes del sector farmacéutico confirmaron a elDiarioAR que incluso hay farmacias en distintas jurisdicciones que venden esta droga sin la receta de un médico.

“Una autorización de ANMAT recae sobre la norma de venta de un medicamento cuando lo vas a ofrecer en dos provincias o más. Ahí necesitás el registro. Pero si un laboratorio, público o privado, produce sólo para esa provincia no necesita la autorización”, explica Sued.

Roberto Debbag es vicepresidente de la Sociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica: “Todos los estudios que hay sobre ivermectina terminan diciendo que hay que hacer estudios en fase clínica con placebos y esa droga para conocer su eficacia y su seguridad. No sabemos por qué hay provincias que avanzan en el uso de esta droga para el CoVid-19. Son decisiones propias pero deberían estar mejorando los niveles de testeos y la respuesta social sanitaria antes de la utilización masiva de ivermectina”, reflexiona.

BJ

Se llama ivermectina y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dice que, en la Argentina, su uso autorizado es como antiparasitario. Hasta ahora, se ha negado a avalar esa droga como método para prevenir el COVID-19 por no existir la documentación científica que avale ese uso. Sin embargo, en las farmacias hay una demanda completamente distinta a los años anteriores: en las zonas en las que se duplicó respecto de 2019 se atreven a llamarlo “boom”.

“Cuando empezó la pandemia, medicación que resonara en los medios de comunicación y en las redes sociales, medicación por la que se agolpaba la gente en la farmacia. Con la ivermectina empezó en septiembre u octubre, y sigue vigente: en algunos lugares del Conurbano y del interior de la Provincia estuvo directamente en falta en las droguerías. Ahora se normalizó pero en cualquier momento vuelve a entrar en falta porque por momentos hay 100% de aumento de demanda respecto del año anterior”. Lo dice Daniel Alvarado, presidente de Farmacéuticos Sin Fronteras y ex titular del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires.

Sin embargo, matiza: “No es una barbaridad ese aumento, porque por lo general la ivermectina no es una droga que se venda mucho para su uso habitual”. “Lo que le preocupa a ANMAT es que ni la Organización Mundial de la Salud ni la Organización Panamericana de la Salud refrendaron el uso de la ivermectina como preventivo del COVID-19, ni mucho menos en las dosis en las que lo están recetando algunos médicos e incluso pidiendo sin receta las personas que quieren probar si se los venden”, suma Alvarado. En Provincia, un blister de dos comprimidos cuesta 777 pesos y uno de seis, 1.095 pesos.

Lo que le preocupa a ANMAT es que ni la Organización Mundial de la Salud ni la Organización Panamericana de la Salud refrendaron el uso de la ivermectina como preventivo del CoVid-19

Fuentes del sector farmacéutico confirmaron a elDiarioAR que hay farmacias en distintas jurisdicciones que venden esta droga sin la receta de un médico y que hubo instituciones que la usaron como una posible prevención para sus trabajadores de la salud. “El razonamiento es que la ivermectina genera anticuerpos para combatir parásitos, y que también podría generarlos ante la entrada de otro elemento extraño, como el virus”, describe Alvarado, y suma: “Circuló hace poco un documento de que la FDA, de Estados Unidos, había autorizado su uso para COVID-19, pero fue una fake news. La autorización es sólo como antiparasitario”, explica el titular de Farmacéuticos Sin Fronteras.

“Ante una pandemia la gente entra en estado de desesperación y eso empuja mucho el stock habitual de las drogas cuyo nombre va a circulando. Lo vemos especialmente en personas mayores de 50 años, que obviamente son las que se sienten en mayor riesgo”, describe Alvarado.

“En pruebas in vitro se demostró que la ivermectina puede disminuir un 40% ó 50% la carga viral, pero no hay estudios que evidencien su eficacia clínica”, explica Claudio Ucchino, que encabeza el Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Ciudad. “Ante esos resultados algunos médicos lo empezaron a usar en casos leves. Como no era un producto de gran rotación antes del Covid-19, esa demanda hizo que pasara a estar en falta en las droguerías”, suma.

En la Ciudad, donde las distintas presentaciones de la ivermectina oscilan entre los 950 y los 5.000 pesos, la demanda en el segundo semestre de 2020 creció un 20% interanual. Aunque se trate de un uso de la droga que no sólo carece de la autorización de la ANMAT sino que, según la Sociedad Argentina de Infectología “la evidencia disponible in vitro sugiere que para alcanzar niveles efectivos de ivermectina se necesitarían importantes aumentos y potencialmente tóxicos de la dosis”.

Tucumán es una de las provincias que, oficialmente y a pesar de que no cuenta con la autorización de la ANMAT, usa ivermectina para el Covid-19. Es a través de un ensayo clínico: lo encabeza el Ministerio de Salud de esa provincia e incluye a pacientes leves mayores de entre 18 y 60 años que no presenten enfermedades de riesgo previas y que, en caso de ser mujeres, no estén embarazadas. El ensayo por el cual se administra ivermectina en personas atendidas en el sistema público provincial apunta a determinar si efectivamente la ivermectina disminuye la carga viral de Covid-19 cuando se trata de un caso poco agresivo.

El rol del farmacéutico se ha tornado crucial en el momento de la información que brinda al paciente, bregando por su seguridad y la de su familia, promoviendo la vacunación, el uso de elementos de protección personal, y el distanciamiento social

“El boom empezó hacia septiembre. Mucha gente, porque salió en el diario o en la tele, me preguntaba por la ivermectina en la farmacia. Llegaban con receta los familiares de algún caso leve, porque el médico les había indicado ese tratamiento, o sin receta personas que lo querían comprar para prevenir”, describe Carolina Gómez, referente de Farmacéuticos Sin Fronteras de Tucumán. “En la farmacia en la que yo atiendo no vendíamos sin receta, ni tampoco se usa para el COVID-19 en el sanatorio privado en el que trabajo, pero la demanda creció un 100%, especialmente en personas de más de 50 años”, agrega. En Tucumán, 4 comprimidos de ivermectina cuestan 650 pesos.

Jorge Schlottke, un profesional de San Luis que es referente de la organización Farmacéuticos Sin Fronteras de esa provincia, dice a elDiarioAR: “Se ha notado un comportamiento que se relaciona más con una una demanda irracional que con una verdadera necesidad por este fármaco que en un principio causó rotura de stocks en farmacias y droguerías, situación similar a la ocurrida con la hidroxicloroquina en el mes de mayo. Las consultas en las farmacias comunitarias han aumentado considerablemente en los últimos meses al igual que las prescripciones bajo diagnóstico 'profilaxis COVID'”, explica.

Ante este boom de demanda, Schlottke reflexiona: “El rol del farmacéutico como agente sanitario se ha tornado crucial en el momento de la información que se le brinda al paciente, bregando por su seguridad y la de su familia, promoviendo la campaña de vacunación, el uso de elementos de protección personal, y el distanciamiento social, e instando a la población a realizarse el hisopado siempre que corresponda, incluso si no presenta síntomas. Todas estas medidas son las que colaboran claramente con la merma de la propagación del virus, disminuyendo el riesgo de contagio y sobre las cuales debería ponerse el foco”.

JR