La farmacéutica Moderna presentó una denuncia contra las compañías Pfizer y BioNtech, a quienes acusa de haber infringido la patente sobre ARNm que la compañía presentó entre 2010 y 2016 como parte del desarrollo de la tecnología de ARNm, empleada en la reciente vacuna contra el covid-19.

“Presentamos estas demandas para proteger la innovadora plataforma de tecnología de ARNm en la que fuimos pioneros, en la que invertimos miles de millones de dólares para su creación y que patentamos durante la década anterior a la pandemia de covid-19”, aseguró este viernes en un comunicado el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.

Según Moderna, la estadounidense Pfizer y la alemana BioNtech, que desarrollaron una vacuna propia contra el coronavirus empleando también la tecnología de ARNm, “copiaron ilegalmente los inventos de Moderna y han seguido usándolos sin permiso”, dijo la directora legal de la farmacéutica Shannon Thyme Klinger. 

“Moderna cree que Pfizer y BioNTech copiaron dos características clave de las tecnologías patentadas de Moderna que son fundamentales para el éxito de las vacunas de ARNm”, recoge el escrito difundido este viernes, que asevera que ambas compañías carecían del nivel de experiencia necesario para el desarrollo de vacunas basadas en tecnología de ARNm cuando estalló la pandemia de coronavirus en 2019.

La empresa con sede en Massachusetts (Estados Unidos), argumenta que en octubre de 2020 se comprometió a no reclamar sus derechos sobre las patentes relacionadas con el covid-19 mientras continuara la pandemia.

Sin embargo, sostiene que en marzo de 2022 actualizó este compromiso asegurando que no exigiría ninguna reclamación en los 92 países considerados de bajos y medios ingresos por el programa COVAX de la Organización Mundial de la Salud y por la fundación GAVI.

En la nota, Moderna argumenta que a partir de marzo de este año “cuando la lucha colectiva contra la covid-19 entró en una nueva fase y el suministro de vacunas dejó de ser una barrera para el acceso en muchas partes del mundo” , la compañía “esperaba que empresas como Pfizer y BioNTech respetaran sus derechos de propiedad intelectual y considerarían una licencia comercialmente razonable en caso de solicitarla para otros mercados”.

Moderna subraya que con su denuncia no busca la retirada de “Cominarty”, nombre comercial de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Pfizer y BioNTech o compensaciones por las ventas en los 92 países donde el programa COVAX se ha comprometido a ayudar en la distribución de la vacuna.

Asimismo, precisa que sus reclamaciones se limitan al periodo posterior a marzo de 2022.

La compañía, que apunta que ha presentado sendas denuncias en Estados Unidos y en Alemania, no ofrece detalles sobre las compensaciones económicas que exige a ambas compañías.

Con información de EFE.

IG

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, ratificó esta mañana que la vacuna pediátrica contra el coronavirus es confiable para aplicarla en niños desde los 6 meses y resaltó que tener “protegida” a la población desde esa edad va a repercutir en “menor cantidad de casos y sobre todo en disminuir internaciones y muertes”.

“Los argentinos y argentinas confían en la vacuna, por eso somos uno de los países que más vacunamos en el mundo”, sostuvo Vizzotti, al brindar una conferencia de prensa en el aeropuerto de Ezeiza tras el arribo de 2,7 millones de dosis pediátricas del laboratorio Moderna que permitirán el inicio de la vacunación desde bebés de 6 meses hasta niños y niñas de 3 años.

Al respecto, Vizzotti adelantó que a partir del 1 de agosto estarán disponibles en todas las provincias del país las vacunas pediátricas contra el coronavirus del laboratorio Moderna, para comenzar la inmunización a niños y niñas entre seis meses y 3 años y aplicar el refuerzo a la población de 3 y 4 años que recibió las vacunas de Sinopharm.

“Argentina está posicionada de una manera muy buena cubriendo todas las franjas etarias de la vacunación”, resaltó la titular de la cartera sanitaria.

En ese sentido, la ministra sostuvo que luego de la llegada del avión de Star Alliance United Airlines con la primeras dosis, el martes próximo arribarán otras 700.000 dosis al país del laboratorio Moderna por lo que el viernes y sábado siguiente se estarán distribuyendo a las 24 jurisdicciones.

“Cuanto más población tengamos vacunada va a ser menor la cantidad de casos y sobre todo disminuir internaciones y muertes”, remarcó tras afirmar que a diferencia de otras enfermedades, la vacuna contra el coronavirus no elimina o erradica el Covid-19.

“Si bien los niños desde los 6 meses tienen menos riesgo que los mayores de 50 años, ese riesgo no es cero y en los países que no han vacunado, el aumento de los casos es a expensa de los niños y las niñas y a medida que haya más casos la posibilidad de que haya complicaciones, casos graves e incluso muertes aumenta. Por lo tanto tener protegida a nuestra población desde los 6 meses es muy importante para el beneficio individual”, concluyó.

DL con información de Télam.

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, anunció este miércoles que el viernes a la mañana llegará al país una primera entrega de 2,7 millones de vacunas contra el coronavirus del laboratorio Moderna para comenzar la inmunización a niños y niñas entre seis meses y tres años, y aplicar el refuerzo a la población de 3 y 4 años que recibió las vacunas de Sinopharm.

“El viernes a las 8 llegará el avión con la primera entrega de 2,7 millones de vacunas de Moderna para empezar la estrategia de vacunación entre los seis meses y los 2 años, 11 meses y 29 días con el esquema primario y para los niños de 3 y 4 años el refuerzo de quienes recibieron el esquema de Sinopharm”, informó Vizzotti en una rueda de prensa en Casa de Gobierno tras la reunión de gabinete que encabezó Juan Manzur.

La ministra explicó que de inmediato se trabajará con las 24 jurisdicciones para iniciar la distribución de ese lote de vacunas, para luego comenzar el programa de inmunización en función de los planes de cada provincia.

Sarampión

La ministra se refirió también al caso de sarampión en una niña de dos años que fue confirmado hace una semana en el municipio bonaerense de Vicente López.

“Argentina no tiene casos endémicos desde el año 2000, por lo que un caso es un brote que genera un alerta y las acciones de control pertinentes”, señaló y destacó el trabajo conjunto entre la provincia de Buenos Aires, el municipio y la cartera sanitaria nacional para realizar el control de los contactos estrechos.

En ese sentido, sostuvo que “hasta ahora se descartó un segundo caso”, aunque señaló que “se sigue investigando”.

“La inmensa mayoría de los contactos de la niña de dos años estaba vacunada, por lo que la posibilidad de tener casos secundarios disminuye”, afirmó Vizzotti, quien instó a completar los esquemas de vacunación en esa franja etaria.

Por último, recordó que el 1 de octubre próximo comenzará una campaña de vacunación para los niños y niñas entre 1 y 4 años.

Poblaciones de riesgo

Días atrás, la titular de la cartera sanitaria se refirió a las poblaciones de riesgo, y aseguró que el plan vacunatorio  “avanza en mayores de 50 años, más del 70% ya recibió su primer refuerzo, nos falta fortalecer en menores de 50 años, y ya avanzando con el segundo refuerzo a quienes hayan pasado más de cuatro meses del primero, y trabajando mucho, también, con adolescentes, pediatría, y ahora con esta noticia. Sabemos que hay familias que están hace mucho tiempo esperando esta noticia”, dijo al referirse a la vacunación pediátrica con Moderna.

Quinta dosis

Aunque el mundo científico se debate aún acerca de la duración de los efectos protectores de las vacunas anticovid, más aún cuando aparecen nuevas subvariantes, como las BA.4 ó BA.5 de ómicron, la Ciudad y provincia de Buenos Aires ya entregan turnos para inocularse con una quinta dosis.

Esta campaña está destinada, en principio, a las personas mayores de 50 años que recibieron las primeras dos dosis de Sinopharm y a los inmunocomprometidos. Se trata de la segunda dosis de refuerzo, que sería la quinta dosis en estos casos. El intervalo mínimo establecido es de 120 días, es decir, tienen que haber pasado cuatro meses desde la última aplicación.

La convocatoria en Ciudad de Buenos Aires para los grupos mencionados se hace de manera automática al cumplirse los 120 días de la última inoculación, a través de Boti por WhatsApp o vía correo electrónico, por dónde se ofrecen turnos y sedes para la vacunación.

En tanto, la provincia de Buenos Aires, a través del programa VacunatePBA, tiene el modelo de inoculación libre, por lo que las personas que estén comprendidas en este esquema pueden acercarse a los centros de vacunación y aplicarse la segunda dosis de refuerzo.

Con información de agencias.

IG

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, anunció este viernes que la Argentina recibirá el 25 de julio el primer envío de 1.400.000 dosis de la vacuna pediátrica del laboratorio Moderna para inmunizar contra el coronavirus a niños de entre seis meses y tres años, quienes hasta ahora no tenían disponibilidad de este esquema de vacunación, y agregó que su aplicación “ya cuenta con la aprobación de la Anmat”.

Vizzotti, en declaraciones que formuló a los medios en la Casa de Gobierno, dijo que “se firmó una enmienda del contrato con el laboratorio Moderna para el envío de estas vacunas”, las que además posibilitarán que se aplique el refuerzo para niños de entre tres y cinco años que ya habían iniciado su esquema de vacunación con Sinopharm.

Agregó que si bien está pendiente de autorización regulatoria, estimó que “va a estar disponible para fin de año una vacuna de Moderna que es bivariante, es decir, que posibilita la inmunización contra la variante original y la variante Omicron del coronavirus, para adultos”.

Vizzotti hizo el anuncio luego de una reunión que mantuvo con el presidente Alberto Fernández en la Casa de Gobierno, a quien informó sobre la enmienda del contrato con el laboratorio Moderna y la autorización de la Anmat que posibilitarán que el país cuenta con las vacunas pediátricas.

Fernández “se puso muy contento con esta novedad y me pidió que lo comunicara inmediatamente, por las familias que están esperando desde el principio de la pandemia para vacunar a sus niños, que integran una población muy particular, sobre todos los niños de riesgo”, dijo la ministra.

Vizzotti agregó que “con esto, Argentina está vacunando desde los seis meses, avanzando con la campaña de vacunación, protegiendo desde los seis meses, siendo uno de los primeros países del mundo y por supuesto de Latinoamérica en dar este paso”, explicó.

Respecto a la pandemia de coronavirus, la ministra explicó que “está en otra etapa, claramente. Es otra situación, pero el virus está y va a seguir circulando en forma estacional”.

Sobre las poblaciones de riesgo, agregó que “estamos avanzando en mayores de 50 años, más del 70% ya recibió su primer refuerzo, nos falta fortalecer en menores de 50 años, y ya avanzando con el segundo refuerzo a quienes hayan pasado más de cuatro meses del primero, y trabajando mucho, también, con adolescentes, pediatría, y ahora con esta noticia. Sabemos que hay familias que están hace mucho tiempo esperando esta noticia”, dijo al referirse a la vacunación pediátrica con Moderna.

Por último, Vizzotti agregó que “el gobierno nacional, desde el primer día, está trabajando para poder lograr esto. De vuelta somos de los primeros países que está vacunando desde los seis meses”, concluyó.

Quinta dosis

Aunque el mundo científico se debate aún acerca de la duración de los efectos protectores de las vacunas anticovid, más aún cuando aparecen nuevas subvariantes, como las BA.4 ó BA.5 de ómicron, la Ciudad y provincia de Buenos Aires ya entregan turnos para inocularse con una quinta dosis.

Esta campaña está destinada, en principio, a las personas mayores de 50 años que recibieron las primeras dos dosis de Sinopharm y a los inmunocomprometidos. Se trata de la segunda dosis de refuerzo, que sería la quinta dosis en estos casos. El intervalo mínimo establecido es de 120 días, es decir, tienen que haber pasado cuatro meses desde la última aplicación.

La convocatoria en Ciudad de Buenos Aires para los grupos mencionados se hace de manera automática al cumplirse los 120 días de la última inoculación, a través de Boti por WhatsApp o vía correo electrónico, por dónde se ofrecen turnos y sedes para la vacunación.

En tanto, la provincia de Buenos Aires, a través del programa VacunatePBA, tiene el modelo de inoculación libre, por lo que las personas que estén comprendidas en este esquema pueden acercarse a los centros de vacunación y aplicarse la segunda dosis de refuerzo.

IG

A pesar del avance de la vacunación a nivel global contra el coronavirus y a que más del 65% de la población mundial recibió al menos una dosis, en los últimos días, un grupo de investigadores advirtió sobre el riesgo de desarrollar un cuadro de miocarditis y pericarditis tras la aplicación de las vacunas contra el Covid-19 de Pfizer, Moderna o AstraZeneca, más allá de los síntomas detectados desde el inicio de la pandemia como consecuencia de haber contraído la enfermedad.

De acuerdo a un último estudio sobre vacunas publicado en la revista de divulgación científica JAMA Cardiología, esta posibilidad es más alta en hombres jóvenes después de la inoculación con la segunda dosis.

“Las tasas de incidencia de miocarditis durante el período sin vacunación fueron de 9,7 por 100.000 años-persona para los hombres y de 4,3 por 100.000 años-persona para las mujeres. Entre las personas de 16 a 24 años, las tasas de incidencia fueron de 18,8 por 100.000 años-persona para los hombres y de 4,4 por 100 000 años-persona para las mujeres. Las tasas de incidencia de pericarditis aumentaron con la edad”, concluyó el texto.

En tanto, “la pericarditis en los hombres siguió un patrón similar a la miocarditis según la vacuna y la edad, pero con una tasa interna de retorno (TIR) más bajas”, mientras que esta inflamación coronaria “fue rara en mujeres de 12 a 39 años”. Pero, ¿de qué se trata esta afección y qué consecuencias a corto, mediano y largo plazo puede acarrear?

¿Qué es la miocarditis y la pericarditis?

La miocarditis es una inflamación del músculo cardíaco (miocardio). La miocarditis puede afectar el músculo cardíaco y el sistema eléctrico del corazón, lo que reduce la capacidad del corazón de bombear y producir ritmos cardíacos rápidos o anormales (arritmias). En cambio, la pericarditis es una inflamación de la capa exterior que recubre el corazón, llamado pericardio.

Por lo general, la miocarditis se produce a raíz de una infección viral, pero puede ser consecuencia de una reacción a un medicamento o parte de una afección inflamatoria más general.

El tratamiento puede incluir medicamentos para regular los latidos y mejorar la función cardíaca. En casos poco frecuentes, pero graves, puede ser necesario un dispositivo para ayudar a la función cardíaca.

Una miocarditis grave puede debilitar de forma importante el corazón, por lo que el resto del cuerpo no recibe la cantidad de sangre necesaria. De hecho, es posible que se formen coágulos en el corazón que pueden llegar a originar un accidente cerebrovascular o un ataque cardíaco, es decir, un ictus o un infarto de miocardio.

La pericarditis se produce cuando se acumula fluido, sangre o tejidos dañados en el espacio entre las dos capas del pericardio.

La Pericarditis

Según detalla Mayo Clinic, tanto la miocarditis como la pericarditis tiene síntomas que varían según la causa que la provoque y entre los más comunes están:

Los síntomas específicos dependen del tipo de pericarditis. La pericarditis se agrupa en diferentes categorías, según el patrón de los síntomas y lo que estos duren.

Con frecuencia, el dolor de la pericarditis se produce detrás del esternón o en el lado izquierdo del pecho. El dolor puede:

Causas

Con frecuencia, la causa de la pericarditis es difícil de determinar. Es posible que no se encuentre una causa (pericarditis idiopática).

Las causas de la pericarditis pueden incluir las siguientes:

Complicaciones

Por lo general, el diagnóstico y tratamiento tempranos de la pericarditis reducen el riesgo de complicaciones. Las posibles complicaciones de la pericarditis incluyen las siguientes:

Prevención

No hay una forma específica de prevenir la pericarditis. Sin embargo, tomar las siguientes medidas para prevenir infecciones podría ayudar a reducir el riesgo de inflamación del corazón:

La Miocarditis

En algunos casos, los síntomas de la miocarditis pueden ser similares a los de un ataque cardiaco. En caso de presentar signos como falta de aire y dolor de pecho sin causa aparente, se recomienda acudir al médico.

Descripción general

La miocarditis es la inflamación del músculo cardíaco (miocardio). La inflamación puede reducir la capacidad de bombeo del corazón y causar ritmos cardíacos rápidos o irregulares (arritmias).

La infección por un virus suele causar la miocarditis. A veces, la miocarditis puede ser el resultado de una reacción a un medicamento o formar parte de una afección inflamatoria más generalizada. Los signos y síntomas de la miocarditis incluyen dolor de pecho, fatiga, falta de aire y latidos cardíacos rápidos o irregulares.

La miocarditis grave debilita el corazón, por lo que el resto del cuerpo no recibe suficiente sangre. También se pueden formar coágulos en el corazón, que podrían provocar un accidente cerebrovascular o un ataque cardíaco.

El tratamiento para la miocarditis depende de la causa.

Síntomas

Si transitas las primeras etapas de la miocarditis, podrías tener síntomas leves, como dolor de pecho, latidos cardíacos rápidos o irregulares, o falta de aire. Algunas personas que se encuentran en las primeras etapas de la miocarditis no tienen ningún síntoma.

Los signos y síntomas de la miocarditis varían según la causa de la enfermedad. Los signos y síntomas comunes de la miocarditis incluyen los siguientes:

A veces, los síntomas de miocarditis pueden ser similares a los de un ataque cardíaco. Si tienes dolor de pecho sin causa aparente y falta de aire, solicita atención médica de emergencia.

Miocarditis en niños

Cuando los niños tienen miocarditis, pueden presentar algunos de los siguientes signos y síntomas:

Cuándo debes consultar a un médico

Comunícate con el médico si tienes síntomas de miocarditis, en particular, dolor en el pecho y falta de aire. Los síntomas de miocarditis pueden parecerse a los síntomas de un ataque cardíaco. Busca ayuda médica de urgencia si tienes dolor de pecho sin causa aparente y falta de aire.

Si has tenido una infección, controla los síntomas de miocarditis y, si aparecen, avísale a tu médico. Si tienes síntomas graves, ve a la sala de emergencias o llama para recibir ayuda médica de urgencia.

Causas

Con frecuencia, no es posible identificar la causa de la miocarditis. Las posibles causas son muchas, pero la probabilidad de presentar miocarditis es poco frecuente.

Entre las causas posibles de la miocarditis, se incluyen las siguientes:

A veces, la miocarditis se presenta si te expones a lo siguiente:

Complicaciones

Generalmente la miocarditis desaparece sin dejar complicaciones permanentes. Sin embargo, la miocarditis grave puede dañar de forma permanente el músculo cardíaco, lo que podría causar lo siguiente:

Prevención

No hay una forma específica de prevenir la miocarditis. Sin embargo, tomar las siguientes medidas para prevenir infecciones podría ayudar:

Con información de Mayo Clinic.

IG

La biotecnológica estadounidense Moderna arrojó su primer año de beneficios en 2021 gracias, esencialmente, a las ventas de su vacuna contra el Covid-19, según informó este jueves. Moderna obtuvo un beneficio acumulado de 12.202 millones de dólares entre enero y diciembre (10.943 millones en euros) frente a los 747 millones de pérdidas registrados en 2020, multiplicando su facturación de 803 millones de dólares a 18.471.

La compañía atribuyó esos notables ingresos a las ventas de la vacuna contra el Covid-19, su único producto comercializado en la actualidad, que ascendieron a 17.675 millones de dólares. El máximo ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, destacó que se han entregado 807 millones de dosis de la vacuna en todo el mundo, de las cuales una cuarta parte se han dirigido a países de media y baja renta.

En el cuarto trimestre del año, el más seguido por los analistas de Wall Street, la biotecnológica tuvo unas ganancias de 4.868 millones de dólares frente a los 272 millones perdidos en ese tramo de 2020. La facturación entre octubre y diciembre fue de 7.211 millones, casi en su totalidad atribuibles a las ventas de la vacuna anticovid (6.935 millones), y a las que sumó ingresos por ayudas y colaboraciones.

Para 2022, Moderna dijo esperar unos 19.000 millones de dólares de las ventas de la vacuna, que podrían aumentar si determinados gobiernos con los que ha firmado contratos ejercen opciones de compra adicionales. En ese sentido, está investigando, de acuerdo con la nota, una vacuna de refuerzo enfocada en la variante ómicron del coronavirus y otra “bivalente” que combinaría el suero original con este segundo en desarrollo. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) acaba de aprobar este jueves la vacuna pediátrica de Moderna para niños entre 6 y 11 años.

La firma, además, ha anunciado en los últimos meses nuevas líneas de investigación que utilizan la tecnología del ARN mensajero, entre ellas potenciales vacunas para virus latentes como el VIH o el herpes simple.

Los resultados de la biotecnológica estadounidense, divulgados antes de la apertura de la bolsa, superaron las expectativas de los analistas, pero sus acciones caían más del 3 % en una jornada marcada por la guerra en Ucrania.

Con información de la agencia EFE

La farmacéutica Moderna anunció este miércoles que comenzó los ensayos clínicos en la segunda fase de su estudio de una dosis de refuerzo de su vacuna específica para combatir la variante ómicron del covid-19.

En un comunicado, Moderna explicó que la segunda fase del estudio incluirá, por una parte, a unos 300 participantes que ya recibieron dos dosis de la vacuna y, por otra parte, a otros 300 sujetos con la pauta completa y una dosis de refuerzo.

Por otra parte, sobre la efectividad de la actual vacuna, Moderna indicó que según un estudio la neutralización de ómicron seis meses después de la tercera dosis de 50 microgramos de la vacuna mRNA-1273 disminuyó, pero permaneció detectable en todos los participantes en la prueba.

“Nos tranquiliza la persistencia de anticuerpos contra ómicron seis meses después del refuerzo de 50 microgramos de ARNm-1273 actualmente autorizado”, subrayó el máximo ejecutivo de la farmacéutica, Stéphane Bancel, que destacó la importancia de un refuerzo dirigido específicamente al ómicron por la amenaza a largo plazo demostrada por la variante de evadir las defensas inmunitarias.

Según los datos publicados por la revista The New England Journal of Medicine, 29 días después de recibir la dosis de refuerzo de Moderna contra el covid, se registró un declive de hasta 6,3 veces de la neutralización de la variante ómicron con respecto a su capacidad máxima, aunque los anticuerpos seguían siendo detectados en todos los participantes.

Esta neutralización sólo disminuía 2,3 veces cuando se trataba de la cepa original del virus.

Las empresas farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron el martes el comienzo de una prueba clínica de una vacuna modificada contra el covid-19 que podría proteger contra la variante ómicron del coronavirus.

El comunicado de estas dos firmas indica que se esperan que los resultados iniciales del estudio, que incluirá a 1.420 voluntarios con edades entre 18 y 55 años, estén disponibles en la primera mitad de este año.

“Seguimos manteniendo un diálogo abierto con las autoridades sanitarias acerca de una vacuna actualizada y datos continuos de la vacuna disponible actualmente, incluido lo que las autoridades requieran”, señaló Pfizer en un mensaje.

Con información de EFE.

IG

Las dosis adicionales de las vacunas de Pfizer, Moderna y Janssen son seguras y provocan respuesta inmunitaria, según un ensayo clínico que sugiere “fuertemente” que los preparados de refuerzo aumentan la eficacia protectora contra la infección sintomática por SARS-CoV-2.

Estos son algunos de los resultados preliminares de un estudio clínico promovido por el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (Niaid) de Estados Unidos y publicados en la revista The New England Journal of Medicine.

El artículo describe el seguimiento de 458 adultos que habían sido vacunados con la pauta completa con cualquiera de los tres preparados al menos doce semanas antes de la inscripción y que no tenían antecedentes de infección.

En el momento de sumarse al ensayo, se administró una única dosis de refuerzo a cada participante: 150 recibieron la vacuna de Janssen/Johnson & Johnson, 154 la de Moderna y 154 la de Pfizer/BioNTech. Algunos recibieron pauta heteróloga y otros homóloga.

Los voluntarios del ensayo llevaron un diario de los efectos secundarios; más de la mitad de ellos declararon dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, dolores musculares y malestar.

Según un comunicado de los Institutos Nacionales estadounidenses de Salud, a los que pertenece Niaid, no se notificaron efectos adversos graves relacionados con la vacuna.

Todas las combinaciones dieron lugar a un aumento de los niveles de anticuerpos neutralizantes -oscilaron entre 4,2 y 76 veces más que los detectados antes del refuerzo-.

Para cada tipo de vacuna, la dosis de refuerzo heteróloga provocó respuestas de anticuerpos similares o superiores en comparación con las respuestas a un refuerzo homólogo, con el mismo preparado.

En cuanto a la respuesta de las células T, otro brazo de la respuesta inmunitaria, el trabajo constata que las células CD4 y CD8 aumentaron en todos los grupos, excepto en el grupo reforzado con la vacuna de Janssen.

No obstante, recuerdan los investigadores, las células T CD8+ eran más altas al inicio en los participantes que habían recibido el preparado de Janssen como primera opción.

En conjunto, “estos datos sugieren fuertemente que la vacuna de refuerzo homóloga y heteróloga aumentará la eficacia protectora contra la infección sintomática por SARS-CoV-2”, concluyen los científicos.

Estos resultados provisionales cubren los datos de inmunogenicidad disponibles durante los veintinueve días después de la vacunación de refuerzo. Los investigadores continúan el seguimiento de los participantes -durante un año- para evaluar el impacto de la vacunación adicional en las respuestas inmunitarias a largo plazo.

El ensayo comenzó en mayo del pasado año y en los próximos meses se esperan datos adicionales del ensayo en curso en fase 1/2.

Con información de EFE.

IG

Un estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés) concluyó que las vacunas de refuerzo contra el COVID-19 de ARNm (ya sea de Pfizer o de Moderna) son un 90 por ciento eficaces para proteger contra las hospitalizaciones relacionadas con la variante ómicron del coronavirus.

El valor de la tercera dosis de una vacuna de ARNm es significativo, ya que dos dosis solo fueron un 38 por ciento efectivas en la protección contra las visitas a urgencias relacionadas con ómicron, en comparación con un 82 por ciento con las tres dosis, y solo un 57 por ciento efectivas en la protección contra las hospitalizaciones por ómicron.

Estas dosis de refuerzo fueron aún más eficaces contra la variante Delta, protegiendo contra el 94 por ciento de las visitas a urgencias y hospitalizaciones.

“Nuestros hallazgos proporcionan una evidencia importante de que las vacunas de refuerzo son altamente efectivas y que aquellos que no están vacunados tienen un riesgo significativamente mayor de experimentar resultados más graves de COVID-19 y deberían vacunarse y obtener la dosis de refuerzo tan pronto como sea posible”, explica uno de los autores de la investigación, Shaun Grannis, profesor de Medicina Familiar en la Escuela de Medicina de la Universidad de Indiana (Estados Unidos).

Este estudio pertenece a la Red VISION, que se llevaron a cabo en 10 estados entre agosto de 2021 y enero de 2022. Los CDC colaboraron con seis sistemas sanitarios estadounidenses, además del Instituto Regenstrief, para crear esta red con el fin de evaluar la eficacia de la vacuna contra el COVID-19.

Otros miembros son el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, HealthPartners, Intermountain Healthcare, Kaiser Permanente Northern California, Kaiser Permanente Northwest y la Universidad de Colorado.

Con información de Europa Press.

IG

El consejero delegado de la farmacéutica Pfizer, Albert Bourla, considera que “pronto podremos retomar una vida normal” y dejar atrás lo peor de la pandemia de COVID-19. Bourla, en una entrevista concedida este domingo al diario francés Le Figaro, calculó que ese momento puede llegar “en primavera” y lo asoció a “las herramientas” que suponen “las pruebas, las vacunas y los primeros tratamientos”. Las dos últimas de esas herramientas son fabricadas y comercializadas por Pfizer.

La farmacéutica estadounidense, cuya vacuna contra el COVID-19 supone más de la mitad de todas las dosis adquiridas y administradas en España y el 60% de los acuerdos de compra de la Comisión Europea, prevé doblar en 2021 sus ingresos respecto al nivel prepandemia. A eso hay que sumarle el lanzamiento del tratamiento antiviral Paxlovid, que está siendo evaluado por la Agencia Europea de Medicamentos pero que ya recibió el visto bueno para su uso de emergencia. El presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, anunció el 10 de enero que ya está comprometida la compra de 344.000 dosis de este antiviral.

Antes de acabar 2021, la compañía revisó sus cálculos y elevó la previsión de ventas hasta superar los 70.000 millones de euros, reflejando “tanto los resultados de Comirnaty (la vacuna contra el COVID-19) como del resto de las líneas de negocio”, describió la empresa en su Guía financiera para 2021. En los ejercicios de 2019 y 2020, Pfizer comunicó ingresos de 35.000 millones de euros. Las cifras definitivas del año pasado se conocerán en febrero.

El directivo del laboratorio comentó que se sienten “orgullosos de nuestros resultados en el tercer trimestre del año (cerrado definitivamente), pero estamos más orgullosos todavía de lo que estos resultados financieros indican en términos del impacto positivo que estamos teniendo en vidas humanas por todo el mundo”.

La vacuna del mundo rico

Desde luego, la acción de todas las vacunas contra el COVID-19 ha supuesto una herramienta crucial tanto para salvar vidas como evitar casos graves de la infección. En Europa, estos medicamentos evitaron más de 470.000 muertes en personas mayores de 60 años, 90.000 de ellas en España, desde que comenzaron a usarse hasta noviembre de 2021, según un estudio de la Organización Mundial de la Salud y el ECDC. “Sin la vacuna, la situación sería completamente como la de marzo de 2020”, contaban los expertos a principios de enero con la sexta ola y la variante ómicron multiplicando por mucho los casos en España, aunque con un impacto muy distinto en casos graves y muertes.

Aunque la vacuna más utilizada en el mundo es la de Oxford-AstraZeneca, el producto de Pfizer se impuso, al menos, en el mundo rico. Y eso se tiene que contar en las cuentas. El precio del producto varía según quién lo compre: la Unión Africana paga 5,9 euros de media por dosis, Suráfrica o Brasil 8,5, EEUU unos 17 euros y la Comisión Europea entre 12 y 20 euros, según la recopilación de la ONU. Si la primera la inyectan en 182 países, la segunda es aplicada en 151. En esa lista luego viene Sinopharm con 86, Moderna con 85 y Janssen con 80 Estados.

Pero la crisis de imagen que AstraZeneca padeció sobre todo en la Unión Europea –que compra a Pfizer con los precios más altos– hizo que la marca estadounidense viera cómo se multiplicaban sus pedidos. Los casos de efectos adversos del producto de AstraZeneca (muy infrecuentes) provocaron restricciones en su uso y, por lo tanto, se despejó el camino comercial para Pfizer.

Las dosis de refuerzo

La estrategia de dosis de refuerzo que la misma farmacéutica puso encima de la mesa en julio pasado al anunciar que un tercer pinchazo “seis meses después del segundo obtiene de cinco a diez veces más anticuerpos neutralizares para la variante original y la beta del virus” y generaba defensas contra la delta, ha terminado por generalizarse en los estados ricos. Aún más tras la llegada de ómicron: España certificó el jueves pasado que habrá refuerzo para todas las personas mayores de 18 años. Aun así, esos pedidos extra no engordarán los ingresos del año recién terminado.

Con todo, Pfizer calcula ahora que Cominarty le proporcionará finalmente 31.000 millones de euros en ventas en 2021 con un margen de beneficio por encima del 25% –antes de impuestos–. Al comenzar el ejercicio, la compañía adjudicó a su producto estrella contra la COVID unos ingresos de 12.000 millones de euros, 2,5 veces menos. Al mismo tiempo vaticinaba que la demanda podría alargarse durante años.

La revisión al alza se basa en “los acuerdos adicionales de suministro que se han firmado desde julio”. Los patrones de encargos con los que trabaja la farmacéutica indican que 2021 se cerraría con la entrega de 2.800 millones de dosis. De hecho, en los nueve primeros meses, con datos ya cerrados, Pfizer ingresó en total unos 49.000 millones de euros, un 91% más que en el mismo periodo de 2020.

Mientras, los países empobrecidos siguen sin vacunas

Mientras tanto, los problemas de acceso a las vacunas de los países empobrecidos siguen siendo acuciantes: no llegaron dosis para cubrir a la población; se mantuvieron los cuellos de botella y no se alcanzó un acuerdo para suspender temporalmente las patentes de las vacunas y conseguir así multiplicar la producción.

En octubre pasado, fracasó una nueva ronda en la Organización Mundial del Comercio para intentar levantar provisionalmente patentes. Solo un mes después, Europa intentaba blindarse ante el surgimiento de la variante ómicron detectada en Suráfrica. En esos momentos había más población, concentrada en los países ricos, con una tercera dosis que personas con alguna dosis puesta en los estados más pobres. La situación no cambió mucho y, a pesar del blindaje, en solo un mes, ómicron era ya la variante del SARS-CoV-2 detectada en el 47% de los análisis realizados en España.

La Organización Mundial de la Salud lanzó el programa COVAX para conseguir que los países con pocos recursos tuvieran vacunas y evitar casos como el que puso de manifiesto ómicron: si el virus circula masivamente en grandes poblaciones sin vacunar puede variar. El programa no consiguió generalizar la vacunación completa en la parte del mundo más desfavorecida.

Según los datos de la ONU, COVAX se aseguró 2.100 millones de dosis, aunque suministró 987 millones a 144 países. La Unión Europea, por ejemplo, tiene aseguradas más de 3.000 millones. El director médico de Pfizer en España, Juan Álvarez, defendía finales de noviembre de 2021 la rentabilidad de su empresa a y exponía que “para seguir investigando las farmacéuticas necesitan ingresos”.

Todas las vacunas pueden generar efectos secundarios leves, desde dolor en la zona de la inyección y dolor de cabeza hasta fiebre, escalofríos, náuseas y dolor muscular. En todos los casos, los síntomas suelen durar entre uno o dos días. A continuación un detalle, vacuna por vacuna.

Moderna

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, la tercera dosis de esta vacuna puede provocar enrojecimiento e hinchazón en la zona de inyección, escalofríos, cansancio, dolor de cabeza, náuseas y fiebre.

Pfizer/BioNtech

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) aclara que esta vacuna puede causar dolor e hinchazón en la zona del pinchazo, dolor muscular y articular, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre y cansancio. En casos menos frecuentes, también puede provocar náuseas, insomnio y picor.

AstraZeneca

Según el documento de la AEMPS, la tercera dosis de esta vacuna puede provocar dolor muscular y articular, dolor de cabeza, escalofríos y malestar general. Además, en casos muy poco frecuentes, pueden aparecer “trombos sanguíneos en combinación con niveles bajos de plaquetas en sangre (síndrome de trombosis con trombocitopenia, STT)”.

Janssen

La Agencia Europea de Medicamentos indica que esta vacuna puede causar dolor en la zona de la inyección, dolor de cabeza, dolor muscular, cansancio y náuseas. Con menor frecuencia, puede generar fiebre, escalofríos, malestar general y enrojecimiento en la zona del pinchazo.

Si los efectos secundarios persisten más de dos días o si ocurren reacciones alérgicas, se recomienda solicitar asistencia médica lo más pronto posible.

MGF

Un nuevo estudio realizado por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en San Luis y del Hospital de Investigación Infantil St. Jude (Estados Unidos) arrojó luz sobre la calidad de la respuesta inmunitaria desencadenada por las vacunas de ARNm contra el Covid-19.

Las dos primeras vacunas creadas con tecnología de ARNm, las vacunas contra el Covid-19 de Pfizer/BioNTech y Moderna, son posiblemente dos de las vacunas contra el Covid-19 más eficaces desarrolladas hasta la fecha. En los ensayos clínicos, ambas tuvieron una eficacia superior al 90 por ciento en la prevención de la infección sintomática.

Si bien las infecciones han aumentado con la aparición de las variantes delta y ómicron, las vacunas siguen siendo bastante eficaces para prevenir las hospitalizaciones y las muertes. El éxito de la nueva tecnología ha llevado a los científicos a tratar de averiguar por qué las vacunas de ARNm son tan eficaces y si es probable que la protección que proporcionan perdure a medida que surjan nuevas variantes.

Este nuevo estudio, publicado en la revista 'Cell', los investigadores reclutaron a 15 voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna de Pfizer con tres semanas de diferencia. Los voluntarios se sometieron a un procedimiento de extracción de centros germinales de sus ganglios linfáticos 21 días después de la primera dosis, justo antes de la segunda, y luego en los días 28, 35, 60, 110 y 200 después de la dosis inicial. Ninguno de los voluntarios había sido infectado por el SARS-CoV-2 al inicio del estudio. Los investigadores obtuvieron células T foliculares auxiliares de los ganglios linfáticos y las analizaron.

El trabajo muestra que la vacuna de Pfizer activa de forma intensa y persistente un tipo de célula inmunitaria auxiliar que ayuda a las células productoras de anticuerpos a crear grandes cantidades de anticuerpos cada vez más potentes, y también impulsa el desarrollo de algunos tipos de memoria inmunitaria.

Conocidas como células T foliculares auxiliares, estas células duran hasta seis meses después de la vacunación, ayudando al cuerpo a producir anticuerpos cada vez mejores. Una vez que las células auxiliares disminuyen, las células productoras de anticuerpos de larga duración y las células B de memoria ayudan a proporcionar protección contra la enfermedad grave y la muerte.

Además, muchas de las células auxiliares foliculares T se activan con una parte del virus que no parece captar mutaciones, ni siquiera en la variante ómicron altamente mutada. Estos hallazgos ayudan a explicar por qué la vacuna de Pfizer provoca niveles tan altos de anticuerpos neutralizantes y sugiere que la vacunación puede ayudar a muchas personas a seguir produciendo anticuerpos potentes incluso cuando el virus cambia.

“Cuanto más tiempo proporcionen ayuda las células T foliculares auxiliares, mejores serán los anticuerpos y más probabilidades habrá de tener una buena respuesta de memoria. En este estudio, descubrimos que estas respuestas de las células auxiliares foliculares T siguen y siguen. Y lo que es más, algunas de ellas responden a una parte de la proteína de la espiga del virus que tiene muy poca variación. Con las variantes, especialmente la delta y ahora la ómicron, hemos visto algunos avances en las infecciones, pero las vacunas se han mantenido muy bien en términos de prevención de la enfermedad grave y la muerte. Creo que esta fuerte respuesta folicular T es parte de la razón por la que las vacunas de ARNm siguen siendo tan protectoras”, explica uno de los responsables del estudio, Philip Mudd.

Los primeros anticuerpos producidos en respuesta a una infección o a una vacunación no suelen ser muy buenos. Los linfocitos B tienen que pasar por una especie de campamento de entrenamiento en los llamados centros germinales de los ganglios linfáticos antes de poder producir anticuerpos realmente potentes. Las células T foliculares auxiliares son los sargentos de estos 'campamentos de entrenamiento'.

Las células auxiliares dan instrucciones a las células productoras de anticuerpos para que produzcan anticuerpos cada vez más potentes y animan a las que tienen los mejores anticuerpos a multiplicarse y, en algunos casos, a convertirse en células productoras de anticuerpos de larga duración o células B de memoria. Cuanto más duren los centros germinales, mejor y más fuerte será la respuesta de los anticuerpos.

Los investigadores están estudiando ahora lo que ocurre después de una dosis de refuerzo y si los cambios en las células T foliculares auxiliares podrían explicar por qué las personas con sistemas inmunitarios comprometidos, como las infectadas por el VIH, no generan una fuerte respuesta de anticuerpos.

Con información de Europa Press.

IG

La Comisión Europea concedió este lunes una autorización condicional de comercialización (ACC) para la vacuna contra el Covid-19 'Nuvaxovid', desarrollada por Novavax, lo que la convierte en la quinta vacuna “segura y eficaz” contra el Covid-19 autorizada en la UE.

“En este momento, la variante ómicron se está propagando rápidamente, por lo que debemos intensificar la vacunación y la administración de dosis de refuerzo. Por eso, estoy especialmente satisfecha de anunciar la autorización de la vacuna de Novavax”, declaró la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen.

“Espero que esta autorización anime a todas las personas que aún no lo han hecho a vacunarse o a solicitar la dosis de refuerzo. Es el momento de hacerlo”, agregó.

Esta autorización sigue una recomendación científica favorable basada en una evaluación minuciosa de la seguridad, la eficacia y la calidad de la vacuna por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y cuenta con el respaldo de los Estados miembros.

“Se trata de nuestra primera vacuna proteínica, que ha mostrado resultados prometedores contra el Covid-19”, destacó Stella Kyriakides, comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, quien remarcó que la importancia de “vacunarse, vacunarse y vacunarse”

“Si queremos detener la ola de infecciones y contrarrestar la aparición y propagación de nuevas variantes, la vacunación y la administración de dosis de refuerzo para aumentar la protección contra el Covid-19 son ahora más importantes que nunca”, concluyó.

100 millones de dosis en el primer trimestre de 2022

La Comisión firmó el contrato con Novavax el 4 de agosto de 2021. Gracias a la autorización condicional de comercialización, Novavax podrá entregar a la UE hasta 100 millones de dosis contra el Covid-19 en el primer trimestre de 2022. El contrato permite a los Estados miembros adquirir 100 millones de dosis adicionales a lo largo de 2022 y 2023.

Se espera que las primeras dosis lleguen en los primeros meses de 2022, y los Estados miembros han pedido alrededor de 27 millones de dosis para ese primer trimestre. Estas se sumarán a los 2 400 millones de dosis de la vacuna de BioNTech-Pfizer, los 460 millones de Moderna, los 400 millones de AstraZeneca y los 400 millones de Janssen.

Eficacia cercana al 90 por ciento

Los resultados de los dos principales ensayos clínicos revelaron que 'Nuvaxovid' era eficaz para prevenir el Covid-19 en personas a partir de los 18 años de edad. En los estudios participaron más de 45.000 personas en total.

En el primer estudio, alrededor de dos tercios de los participantes recibieron la vacuna y los demás recibieron una inyección de placebo (ficticia); en el otro estudio, los participantes se repartieron a partes iguales entre 'Nuvaxovid' y placebo. Los participantes no sabían si habían recibido 'Nuvaxovid' o placebo.

El primer estudio, realizado en México y Estados Unidos, encontró una reducción del 90,4 por ciento en el número de casos sintomáticos de Covid-19 a partir de 7 días después de la segunda dosis en las personas que recibieron 'Nuvaxovid' (14 casos de 17.312 personas) en comparación con las personas que recibieron placebo (63 de 8.140 personas).

El segundo estudio realizado en el Reino Unido también mostró una reducción similar en el número de casos sintomáticos de Covid-19 en las personas que recibieron 'Nuvaxovid' (10 casos de 7.020 personas) en comparación con las personas que recibieron placebo (96 de 7.019 personas); en este estudio, la eficacia de la vacuna fue del 89,7 por ciento.

En conjunto, los resultados de los dos estudios muestran una eficacia de la vacuna 'Nuvaxovid' de alrededor del 90 por ciento. La cepa original del SRAS-CoV-2 y algunas variantes preocupantes, como la Alfa y la Beta, eran las cepas víricas más comunes que circulaban cuando se realizaron los estudios. Sin embargo, actualmente hay datos limitados sobre la eficacia de 'Nuvaxovid' contra otras variantes de interés, incluida ómicron o Delta.

Con información de Europa Press.

IG

La compañía estadounidense Moderna anunció hoy que una inyección de refuerzo con media dosis de su vacuna contra el coronavirus aumentó 37 veces los niveles de anticuerpos neutralizantes contra la variante ómicron mientras que una dosis completa los elevó 83 veces en comparación los que tenían previo a esta tercera dosis, según resultados preliminares.

El estudio se realizó con el suero de 20 personas que recibieron el refuerzo, mitad con una dosis de 50 µg y otra mitad con una de 100 µg, y los anticuerpos neutralizantes contra ómicron se evaluaron en un ensayo de título de neutralización de pseudovirus realizado en laboratorios establecidos por el Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos.

“Todos los grupos tenían niveles bajos de anticuerpos neutralizantes en el ensayo antes del refuerzo. El día 29 después del refuerzo, el refuerzo autorizado de 50 µg de ARNm-1273 aumentó los títulos medios geométricos neutralizantes (GMT) contra Ómicron a 850, que es aproximadamente 37 veces más alto que los niveles previos”, indicó el comunicado de la compañía.

En tanto, “el día 29, después del refuerzo, la dosis de refuerzo de 100 µg aumentó el GMT neutralizante a 2228, que es aproximadamente 83 veces más alto que los niveles previos al refuerzo”.

La empresa también anunció que, en el estudio de fase 2/3 de la dosis de refuerzo de 100 µg aplicada a 305 personas, la vacuna fue “generalmente segura y bien tolerada”.

“La frecuencia y naturaleza de los eventos adversos sistémicos y locales solicitados 7 días después de recibir un refuerzo fueron generalmente comparables a los observados después de la serie primaria de dos dosis. Hubo una tendencia hacia reacciones adversas ligeramente más frecuentes después de la dosis de refuerzo de 100 µg en comparación con la dosis de refuerzo autorizada de 50 µg de mRNA-1273”, señaló.

E indicó que, “sobre la base de la fuerza de los títulos neutralizantes generados por el ARNm-1273, el rápido ritmo de expansión de Ómicron y la mayor complejidad de implementar una nueva vacuna, la Compañía centrará sus esfuerzos a corto plazo para abordar Ómicron en el refuerzo de ARNm-1273”.

Además, señaló que, “dada la amenaza a largo plazo demostrada por el escape inmunológico de Ómicron, Moderna también continuará desarrollando una vacuna variante específica de Ómicron (ARNm-1273.529) que espera avanzar en ensayos clínicos a principios de 2022 y evaluará la inclusión de Ómicron en su programa de refuerzo multivalente”.

NB con información de agencia Télam.

Moderna anunció un acuerdo con Gavi, la Alianza de Vacunas, acelerar el suministro de 20 millones de dosis a COVAX antes del 31 de diciembre de 2021, lo que supondría aumentar el suministro hasta los 54 millones de dosis en 2021. Estas dosis estaban incluidas en el acuerdo previamente anunciado de Moderna con Gavi y originalmente estaban programadas para su entrega en el primer trimestre de 2022.

La Compañía, que afirma que las entregas a los países del Compromiso de Mercado Avanzado (AMC) de COVAX ya han comenzado, espera suministrar hasta 96,5 millones de dosis en el primer trimestre de 2022 y 116,5 millones adicionales dosis en el segundo trimestre del próximo año. Gavi conserva la opción de adquirir 233 millones de dosis adicionales en 2022 en virtud del acuerdo original.

Moderna también anuncia un nuevo acuerdo de suministro con Gavi por 20 millones de dosis adicionales para entrega en el segundo trimestre de 2022 para un total de hasta 136,5 millones de dosis en el segundo trimestre de 2022. Gavi conserva opciones para comprar 30 millones de dosis adicionales en el segundo trimestre de 2022 y 100 millones de dosis adicionales en el tercer trimestre de 2022. Juntos, estos dos acuerdos permiten a Gavi comprar hasta 650 millones de dosis de la vacuna Moderna contra la COVID-19 para su entrega hasta 2022.

“Me gustaría agradecer a nuestros socios de Gavi y COVAX por su trabajo y colaboración para llegar a este acuerdo. Este es otro hito importante a medida que trabajamos para garantizar que las personas de todo el mundo tengan acceso a nuestra vacuna COVID-19 lo más rápido posible”, ha señalado Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

“Estamos orgullosos de que nuestro acuerdo sea el mayor acuerdo de suministro directo con COVAX entre los proveedores autorizados de EE. UU. Seguimos comprometidos con la implementación de una estrategia integral para garantizar que los países de bajos ingresos tengan acceso a nuestra vacuna mientras buscamos ayudar a poner fin a la pandemia en todo el mundo”, ha añadido.

Los acuerdos cubren los 92 países de ingresos bajos y medios de Gavi COVAX AMC. COVAX es una iniciativa global codirigida por Gavi, la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), para garantizar el acceso equitativo a las vacunas COVID-19 para todos los países, independientemente de los niveles de ingresos.

Además, Moderna anunció recientemente un acuerdo que permite a los países de la Unión Europea (UE) y el Espacio Económico Europeo (EEE) donar dosis de la vacuna Moderna COVID-19 que han comprado bajo la Estrategia de Vacunas de la UE a COVAX de forma continua para su entrega en 2021.

Se espera que esta iniciativa, liderada por Francia, Suecia y Noruega permita la donación de más de 70 millones de dosis de la vacuna Moderna COVID-19 en 2021, incluida una donación inicial de 15 millones de dosis por Francia y 40 millones de dosis por Alemania. El intercambio de dosis es un pilar importante del plan integral de Moderna para llevar las vacunas al mayor número posible de personas en todo el mundo.

Con información de Europa Press.

IG

Las dosis de refuerzo en la vacuna contra el Covid pueden incrementar drásticamente las defensas inmunitarias del organismo, según concluye un estudio que ha aumentado la esperanza de que la variante Ómicron no traiga otra oleada de enfermedades graves.

Desarrollado por investigadores en Reino Unido y publicado en la revista médica The Lancet, el ensayo Cov-Boost midió la respuesta inmunitaria de casi 3.000 personas. Dos o tres meses después de la segunda dosis de la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca o de Pfizer, a un grupo se le administró una de las siete dosis posibles de refuerzo y al otro un placebo.

Los que recibieron la tercera dosis de Pfizer tras dos dosis de AstraZeneca habían desarrollado un mes después un nivel de anticuerpos casi 25 veces superior respecto al que tenían los que recibieron el placebo. A los que recibieron el refuerzo de Pfizer tras dos dosis de Pfizer, el nivel de anticuerpos se les multiplicó por ocho.

En el estudio, el efecto más potente fue el conseguido al administrar como refuerzo una dosis completa de la vacuna de Moderna (en el programa de refuerzo aprobado en la UE, EEUU y Reino Unido ahora solo se administra media dosis de Moderna). Al grupo que antes había recibido dos dosis de AstraZeneca, la dosis completa de Moderna le multiplicó por 32 el nivel de anticuerpos. Al grupo que había sido vacunado con Pfizer, la dosis de Moderna le multiplicó por 11 el nivel de anticuerpos.

Los resultados demuestran que las vacunas con tecnología ARNm desarrolladas por Moderna y por Pfizer son muy eficaces como refuerzo, pero los científicos dicen que es necesario cotejar resultados, ya que las personas que participaron en el ensayo partían de niveles de anticuerpos diferentes. Unos meses después de la vacunación con Pfizer, por ejemplo, los niveles de anticuerpos tienden a mantenerse elevados y un refuerzo no puede hacerlos subir mucho más.

Según el profesor Saul Faust, jefe del ensayo y director del centro de investigación clínica NIHR del University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, “se trata de refuerzos inmunológicos extraordinariamente eficaces, muy por encima de lo que se necesita para evitar la hospitalización y la muerte”. Aunque hubo varios efectos secundarios por el refuerzo (entre las personas que los notificaron, una mayoría habló de fatiga, de dolor de cabeza o de dolor en el brazo), el estudio no detectó problemas de seguridad.

Las células T

Además de los anticuerpos, los científicos analizaron el efecto que las dosis extra tuvieron en las células T, un componente clave del sistema inmunitario directamente relacionado con evitar evoluciones graves de la enfermedad. La mayoría de los refuerzos, entre ellos el de Pfizer, el de Moderna y el de AstraZeneca, aumentaron los niveles de células T, independientemente de la vacuna administrada en las dos primeras dosis.

Un resultado que destacaron los científicos es que la respuesta de las células T ante las preocupantes variantes Beta y Delta fue igual de buena que ante el virus detectado originalmente en Wuhan. “Nuestra esperanza como científicos es que la protección contra la hospitalización y contra la muerte permanezca intacta”, dijo Faust con relación a la importancia de este hallazgo para el comportamiento ante la variante Ómicron.

El profesor de virología molecular en la Universidad de Nottingham Jonathan Ball, que no participó en el estudio, comparte el optimismo de Faust. “Mientras que hubo variantes como la delta que redujeron el efecto general de los anticuerpos para aniquilar el virus, la respuesta de las células T nunca se vio afectada”, dice. “El hecho de que el refuerzo con vacuna ARNm haya dado un aumento notable tanto de anticuerpos como de células T es una gran noticia, especialmente ahora, cuando toda nuestra atención está puesta en la aparición de la variante ómicron”.

“Todavía no sabemos cómo se traduce este aumento de la inmunidad, especialmente en la protección contra evoluciones graves de la enfermedad, pero sigo convencido de que nuestras vacunas seguirán dando la protección que necesitamos”, añade.

Los primeros resultados del estudio Cov-Boost respaldan la decisión del comité de vacunación de Reino Unido de acortar el plazo de espera antes de recibir la dosis de refuerzo, pasándolo de seis a tres meses. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades mantiene por ahora su recomendación de recibir la dosis adicional a los seis meses.

El estudio también demuestra la eficacia de la tercera dosis con AstraZeneca: aumenta el nivel de anticuerpos tres veces para los vacunados con AstraZeneca; y cinco veces para los vacunados con Pfizer.

Otro resultado del estudio sugiere que los programas de refuerzo podrían pasar a ser de media dosis de Pfizer sin perder demasiada protección. Los datos muestran que la media dosis de Pfizer multiplica por 17 el nivel de anticuerpos para los vacunados con AstraZeneca, y por más de seis para los vacunados con Pfizer.

Traducido por Francisco de Zárate (elDiario.es)

La compañía norteamericana Moderna informó este lunes que su vacuna contra el coronavirus generó una “sólida respuesta de anticuerpos neutralizantes” en la población de 6 a 11 años, al tiempo que fue segura, según resultados preliminares de su ensayo clínico fase 2/3.

“Este análisis intermedio mostró una sólida respuesta de anticuerpos neutralizantes después de dos dosis de ARNm-1273 (nombre de la vacuna) al nivel de dosis de 50 µg con un perfil de seguridad favorable”, informó la compañía mediante un comunicado.

KidCOVE es el nombre del estudio y busca evaluar la seguridad, tolerabilidad, reactogenicidad y eficacia de dos dosis de 50 µg de la vacuna administradas a niños sanos con 28 días de diferencia.

La población del estudio se divide en 3 grupos de edad: de 6 a 11 años; de 2 a 5 años y en menores de dos años; los resultados preliminares presentados corresponden al primero grupo.

Los resultados, evaluados sobre 4.753 participantes, mostraron “una fuerte respuesta inmune en esta cohorte de niños un mes después de la segunda dosis”.

La empresa informó también que “la mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada” y que los efectos secundarios más comunes fueron fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.

El estudio se está realizando en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte del Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos y con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) del mismo país.

El estudio de Fase 2/3 continúa inscribiendo a niños de 6 meses a 5 años.

Moderna anunció que planea enviar estos datos a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA), Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros reguladores globales en el corto plazo para que se evalúe la aprobación de uso de emergencia en esta franja etaria.

Con información de agencias.

IG

La Argentina superó este jueves las 75 millones de vacunas contra el coronavirus, tras el arribo de un cargamento de 776.880 dosis del laboratorio Pfizer para sumarse al plan estratégico de vacunación contra el Covid-19 que lleva adelante el Gobierno nacional en todo el país, según se informó oficialmente.

Con este último arribo de vacunas Pfizer, la Argentina alcanzó las 75.261.055 dosis recibidas desde el inicio de la campaña para lograr la inmunización de la población contra el coronavirus.

De ese total, que supera los 75 millones de dosis, 30 millones corresponden a Sinopharm, 14.183.210 pertenecen a Sputnik V (10.125.655 del componente 1 y 4.057.555 del componente 2) y 4.759.625 a Sputnik V producidas en Argentina por el Laboratorio Richmond (1.179.625 del primer componente y 3.580.000 del segundo).

A la firma AstraZeneca corresponden 20.011.600 dosis (580.000 Covishield; 1.944.000 recibidas por el mecanismo COVAX, 15.695.600 de AstraZeneca y Oxford cuyo principio activo se produjo en la Argentina; 1.242.400 donadas por España y 549.600 por Canadá). En tanto, 3.500.000 corresponden a dosis de Moderna donadas por Estados Unidos, 600.000 a CanSino y 2.206.620 a Pfizer.

Las nuevas dosis, que llegaron minutos antes de las 10 al aeropuerto internacional de Ezeiza en el vuelo AA931 de la línea aérea American Airlines, se suman a otro cargamento de 848.250 Pfizer que llegaron ayer: se trata de un total de 1.625.130 dosis que se sumarán al Plan Estratégico de Vacunación contra el coronavirus, para dar continuidad al fuerte avance en la inmunización de adolescentes de 12 a 17 años.

Las vacunas de este laboratorio estadounidense seguirán llegando durante los próximos tres meses hasta alcanzar las 20 millones de unidades de este contrato previstas para 2021.

En tanto, entre hoy y mañana llegarán a todas las jurisdicciones 2.006.300 dosis de Sinopharm con el objetivo de iniciar el esquema de vacunación para niños de entre 3 y 11 años.

Asimismo, en las próximas horas, llegarán también a todo el país 1.004.500 dosis del componente 2 de la vacuna Sputnik V, con el objetivo de completar los esquemas de inmunización de la población.

Según los datos del Monitor Público de Vacunación, actualizado este jueves, se distribuyeron en todo el país un total de 57.921.904 dosis, de las cuales 53.447.252 ya fueron aplicadas.

De ese total, 30.026.908 de argentinos iniciaron su esquema de vacunación y 23.420.344 ya tienen el esquema completo.

Con información oficial.

IG

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) avala la tercera dosis de Pfizer para adultos a partir de los seis meses de la segunda. Y recomienda la tercera de Pfizer y Moderna para personas con el sistema inmunitario debilitado una vez pasados 28 días de la segunda.

Según anunció la EMA este lunes, su comité de medicamentos humanos (CHMP) llegó a la conclusión de que se puede administrar una dosis adicional de las vacunas contra el COVID-19 Comirnaty (BioNTech / Pfizer) y Spikevax (Moderna) a personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados.

La recomendación se produce “después de que los estudios mostraran que una dosis adicional de estas vacunas aumentaba la capacidad de producir anticuerpos contra el virus que causa el COVID-19 en pacientes con trasplante de órganos con sistemas inmunitarios debilitados”, afirma la EMA.

La agencia europea reconoce que “no hay evidencia directa de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra el COVID-19”, pero “espera que la dosis adicional aumente la protección al menos en algunos pacientes”. En todo caso, la EMA afirma que seguirá revisando “cualquier dato que surja sobre su efectividad”.

“La información del producto de ambas vacunas se actualizará para incluir esta recomendación”, afirma la EMA, que insiste en que “es importante distinguir entre la dosis adicional para personas con sistemas inmunitarios debilitados y las dosis de refuerzo para personas con sistemas inmunitarios normales”.

Para este último segmento, el de personas con sistemas inmunitarios normales, la EMA “ha evaluado datos de Comirnaty que muestran un aumento en los niveles de anticuerpos cuando se administra una dosis de refuerzo aproximadamente 6 meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años”.

Sobre la base de estos datos, la EMA “concluye que las dosis de refuerzo pueden considerarse al menos 6 meses después de la segunda dosis para personas de 18 años o más”.

La EMA reconoce que a escala nacional, los organismos de salud pública pueden emitir recomendaciones oficiales sobre el uso de dosis de refuerzo, teniendo en cuenta los datos de eficacia emergentes y los datos de seguridad limitados: “El riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo no se conoce y se está controlando cuidadosamente. Como ocurre con todos los medicamentos, la EMA seguirá analizando todos los datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna”.

La EMA está evaluando datos para respaldar una dosis de refuerzo de Spikevax, y comunicará el resultado cuando se complete la evaluación.

IG

El Gobierno nacional confirmó este viernes la concesión de un préstamo por 500 millones de dólares otorgado por el Banco Mundial que se destinará al pago de 40 millones de vacunas contra el coronavirus de Pfizer y Moderna que aseguran al país la provisión necesaria para el último trimestre de 2021 y el primer semestre de 2022.

En una conferencia de prensa realizada hoy en Casa Rosada que encabezó el jefe de Gabinete, Juan Manzur, se informó sobre el acuerdo alcanzado en las últimas horas con el organismo multilateral de crédito con sede en Washington y que servirá para solventar la compra de 20 millones de vacunas Pfizer y 20 millones de Moderna.

Acompañado entre otros por la titular de la cartera de Salud, Carla Vizzotti, el ministro coordinador destacó que el crédito “aprobado en tiempos muy cortos”, servirá para “darle previsibilidad y sustentabilidad a la política sanitaria” y del “programa de inmunización” que lleva adelante la Argentina.

“Con esta inversión, aseguramos la provisión de vacunas del ultimo trimestre y para todo el primer semestre del año próximo”, señaló Manzur.

Según se anunció oficialmente, el contrato con Moderna será financiado a través de esta operación en al menos el 70 por ciento del mismo (unos 300 millones de dólares de los 430 millones totales) y, en lo que respecta a Pfizer, el préstamo financiará cerca del 67% (unos 162,4 millones de los 240 totales).

En la conferencia también estuvieron presentes el representante del Banco Mundial en Buenos Aires, Jordan Schwartzs, y el secretario de Asuntos Estratégicos, Gustavo Beliz, uno de los funcionarios del Gobierno que participó en las negociaciones.

Al respecto, Beliz también destacó la celeridad con la que se trabajó para conseguir un desembolso que es más de 10 veces más importante que el conseguido por la Argentina en los primeros meses de la pandemia.

Según explicó el secretario, este crédito demuestra “la confianza del organismo” en el país y ponderó “la gran transparencia para la negociación de los contratos con Pfizer y Moderna”.

Además, destacó que estos dólares “van a fortalecer la cuenta externa” del país ya que no se deberán destinar reservas a la compra de esos implementos y otos relacionadas a la respuesta de la pandemia.

Schwartzs, por su parte, dijo que desde el Banco Mundial están “orgullosos de acompañar los esfuerzos” del país para reforzar el sistema sanitario y otras obras de infraestructura.

“Yo soy testigo de los esfuerzos de la Argentina para mejora a sus sistemas de salud y poder atender a su población. Como director del Banco Mundial me complace saber que venimos acompañando al país en sus inversiones hace muchos años para mejorar el sistema de salud”, señaló.

En ese sentido, dijo que el desembolso se suma a los más de 157 mil millones destinados por el Banco Mundial a colaborar con los estados nación desde el inicio de la pandemia.

Además, destacó que el organismo multilateral seguirá financiando otros proyectos de infraestructura como el saneamiento del Riachuelo y obras de conectividad física y digital.

La conferencia de prensa sirvió también para que la ministra Vizzotti diera detalles sobre los avances del plan de inmunización que, en la Argentina, alcanza al 50% de la población general con esquema completo.

En ese sentido, dijo que la vacunación “da un marco de seguridad” que le permite al país sostener “el logro de no tener a la variante Delta como predominante” y avanzar con las flexibilizaciones adoptadas ayer a través de un Decreto de Necesidad y Urgencia.

La ministra destacó que ya sea en casos, internaciones y fallecimientos se nota un descenso marcado y sostenido, con cifras que sólo son comparables con las del inicio de la pandemia.

Consultada respecto a la observación realizada sobre un lote de Sputnik V, Vizzotti dijo que la situación había sido oportunamente informada a los integrantes del Consejo Federal de Salud.

“Es una práctica muy habitual de la logística de vacunas. Hemos tenido un contacto desde el Fondo Ruso de Inversión donde nos dijeron que, por motivos del packaging secundario necesitaban reponer esas dosis. Se informó que todos los ingresos de la semana pasada y de esta semana reemplazaban en su totalidad las vacunas que había requerido intercambiar Rusia”, explicó.

Adicionalmente, la ministra aclaró que, de los 30 embarques recibidos desde Rusia, el mencionado es el único que ha tenido algún tipo de observación y subrayó que se trata de una práctica “habitual” dentro de los sistemas de vacunación.

Con información de agencias.

IG