Aborto legal

La ANMAT autorizó a un laboratorio público a producir y comercializar misoprostol

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó a un laboratorio público de la ciudad santafesina de Rosario a producir y comercializar misoprostol, el medicamento que se utiliza para la interrupción voluntaria del embarazo (IVE), que podría proveer a menos de la mitad de su valor de mercado y garantizar el abastecimiento en todas las provincias argentinas.

La disposición, publicada por la ANMAT, autoriza a la firma Laboratorio Industrial Farmacéutico Sociedad del Estado a inscribir en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) la especialidad medicinal de nombre comercial MISOPROSTOL LIF y nombre genérico MISOPROSTOL.

La subsecretaria de Medicamentos del Ministerio de Salud de la nación, Sonia Tarragona, afirmó en declaraciones a la agencia Télam que la medida “es otro paso para cristalizar en un proyecto concreto la Ley de Interrupción Voluntaria del Embarazo que se acaba de aprobar en el Congreso y la soberanía en la producción que se va a realizar en un laboratorio público para un medicamento que ahora va a poder tener tránsito federal y cualquier jurisdicción va a poder comprar”.

“Hasta ahora no había en Argentina un medicamento de este tipo elaborado en un laboratorio público que contara con habilitación de ANMAT; el Misoprostol hoy cuesta 6.500 pesos en las farmacias y el Estado Nacional lo compra a 2.800 pesos la dosis, nosotros esperamos que este laboratorio público pueda producirlo a un costo de entre un tercio y la mitad de esos valores”, apuntó la funcionaria.

“Hasta ahora había un único laboratorio privado autorizado para comercializar misoprostol en Argentina, y nosotros esperamos que con el ingreso de un nuevo proveedor al mercado el precio de este medicamento baje en toda la cadena de comercialización”, añadió.

La subsecretaria indicó que este laboratorio público “no sólo va a facilitar que todas las jurisdicciones dispongan de un proveedor accesible de misoprostol para sus sistemas sanitarios, sino que además va a tener la posibilidad de comercializar el producto a través de las farmacias”.

“Desde el laboratorio afirmaron que a fin de este mes tendrían listo el primer lote de producción, con lo que después de los controles pertinentes es muy probable que la distribución comience muy pronto”, agregó.

“Hasta el año pasado el aborto era ilegal en Argentina por lo que no hay una estimación precisa de cuál es el volumen de producción necesario de este medicamento, pero estamos trabajando en identificar esa demanda para definirla y sabemos que el laboratorio está en condiciones de responder a la misma”, completó Tarragona.

Tal como señaló elDiarioAR en diciembre, hasta la actualidad en los mostradores de las farmacias argentinas existen sólo dos opciones de misoprostol, el medicamento recomendado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para realizar de manera segura y ambulatoria la interrupción temprana de un embarazo.

Oxaprost, producido por Laboratorios Beta, fue hasta 2018 el único medicamento habilitado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que contenía misoprostol. Si bien es utilizado de hecho para inducir abortos, la fórmula contiene también diclofenac y está indicada para patologías gástricas. Según el monitoreo que realiza el Observatorio Nacional de Acceso al Misoprostol sobre la base al registro de medicamentos en farmacias KairosWeb, aumentó 3,3% de octubre a noviembre de 2020 y se consigue a $9.937 en farmacias. 

Misop 200, de Laboratorio Domínguez, se incorporó como segunda opción de venta al público en noviembre de 2018 y, a diferencia del Oxaprost, es una monodroga y tiene fines gineco-obstétricos. Es el mismo que compra el Estado Nacional para cumplir con el protocolo de Interrupción Legal del Embarazo en el servicio de salud público, dado que es el único proveedor nacional disponible. El relevamiento del observatorio indica que subió 3,8% en noviembre pasado y se vendía entonces a $6.082.

MA con información de Télam